一种格隆溴铵注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种格隆溴铵注射液及其制备方法，该制备方法包括以下步骤：1）在配制罐中加入50~90%量的注射用水，加入氯化钠，溶解后加入pH调节剂调节pH值至1.0~4.0，再加入注射用水稀释至全量，得溶液A；2）在温度为30~40℃的恒温条件下，将格隆溴铵投至溶液A中，搅拌至完全溶解，在滤液罐中经0.45µm的微孔滤膜进行粗滤,再经0.22µm的微孔滤膜进行终端过滤，得到中间产品；3）将滤液罐装于中性硼硅材质的容器中，密封，然后在115~121℃温度下蒸汽灭菌8~30min，得到格隆溴铵注射液。本发明格隆溴铵注射液具有稳定性好、安全性高等特点。

主权项

一种格隆溴铵注射液，由格隆溴铵、氯化钠、pH调节剂和注射用水组成，该格隆溴铵注射液各组分组成如下：格隆溴铵          0.1~0.5mg/ml氯化钠            7.0~10.0 mg/mlpH调节剂         加至注射液pH值为1.0~4.0注射用水          加至1000ml。