改变抗原结合分子的血浆中滞留性和免疫原性的方法

摘要

本发明发现，通过将抗原结合分子的Fc区改变为在pH中性范围条件下不形成包含两分子的FcRn和活性型Fcγ受体这四者的异源复合体的Fc区，抗原结合分子的药代动力学得到改善、抗原结合分子的免疫应答得到降低。此外，在发现具有上述性质的抗原结合分子、其制造方法的同时，还成功地发现在给予含有这种抗原结合分子或由本发明的制造方法制造得到的抗原结合分子作为有效成分的药物组合物时，与以往的抗原结合分子相比，具有药代动力学得到改善、被给予的机体的免疫应答得到降低的更优异特性。

主权项

以下(a)或(b)中的任一方法，其包含：将包含抗原结合活性根据离子浓度的条件而发生变化的抗原结合结构域、和在pH中性范围条件下具有FcRn结合活性的Fc区的抗原结合分子的Fc区改变为在pH中性范围条件下不会形成含有两分子的FcRn和一分子的活性型Fcγ受体的异源复合体的Fc区；(a) 改善抗原结合分子的药代动力学的方法、或(b) 使抗原结合分子的免疫原性降低的方法。