HPLC-DAD法同时测定苦碟子注射液中五种有机酸类成分含量的方法

摘要

本发明涉及一种HPLC-DAD法同时测定苦碟子注射液中五种有机酸类成分含量的方法。其步骤如下：（1）混合对照品溶液的配制。（2）供试品溶液的配制。（3）测定法:HPLC-DAD法。色谱条件：色谱柱：DiamonsilC18(2)；柱温：40℃；检测波长：325nm；流速：1mL·min-1；进样量：10μL；流动相：乙腈，0.1％甲酸水；梯度洗脱条件：0-15min，9%乙腈线性增加至11%，15-16min线性增加至18%乙腈，16-30min线性增加至20%乙腈，30-40min线性增加至49%乙腈。所建立同时测定苦碟子注射液中五种有机酸类成分的分析方法测定快速、重复性好，结果准确，稳定性良好，可用于苦碟子注射液质量控制。

主权项

一种HPLC‑DAD法同时测定苦碟子注射液中五种有机酸类成分含量的方法，其特征在于步骤如下：（1）混合对照品溶液的配制： 分别精密称取单咖啡酰基酒石酸标准品2.04 mg、咖啡酸标准品1.13 mg、绿原酸标准品1.11 mg、阿魏酸标准品1.28 mg、菊苣酸标准品2.22 mg、置于10 mL容量瓶中，用50%甲醇溶解，定容至刻度，摇匀，即得混合对照品储备液；分别精密吸取上述混合对照品储备液适量，制成含单咖啡酰基酒石酸81.60μg·mL‑1、绿原酸11.10μg·mL‑1、咖啡酸11.30μg·mL‑1、阿魏酸12.80μg·mL‑1、菊苣酸55.50μg·mL‑1的混合对照品溶液；（2）供试品溶液的配制：取苦碟子注射液，用50%甲醇稀释，经过0.45μm滤膜过滤，即得供试品溶液；（3）测定法: 采用HPLC‑DAD法分别精密吸取混合对照品溶液和供试品溶液，注入检测器，测定，即得；色谱条件：色谱柱：Diamonsil C18 ；柱温：40℃；检测波长： 325 nm；流速：1 mL·min‑1；进样量：10 μL；流动相：乙腈，0.1％甲酸水；梯度洗脱条件：0‑15 min，9%乙腈线性增加至11%，15‑16 min线性增加至18%乙腈，16‑30 min线性增加至20%乙腈，30‑40 min线性增加至49%乙腈。