一种用于高血脂症治疗的静电纺丝纤维膜制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及降血脂药物领域的静电纺丝纤维膜制剂及其制备。本发明的装载他汀类药物的静电纺丝纤维膜制剂包括静电纺丝纤维膜，静电纺丝纤维膜由他汀类药物、聚合物和药物口服制剂可接受的表面活性剂组成，他汀类药物以无定型的状态均匀分散于纤维膜中。作为降血脂药物的静电纺丝纤维膜制剂，其所含的他汀类药物由聚合物和表面活性剂均匀分散。由于静电纺丝纤维孔隙率高，比表面积大，能显著提高他汀类药物的溶出速率，增加其表观水溶解性，改善口服后的生物利用度。同时，具有不同精细结构的静电纺丝纤维，对以无定型分散其中的他汀类药物，形成特定的空间阻力，从而能有效地降低他汀类药物的重新聚集和结晶析出，形成新型的他汀类药物的口服制剂。

主权项

一种装载他汀类药物的静电纺丝纤维膜制剂，包括静电纺丝纤维膜，所述静电纺丝纤维膜由他汀类药物、聚合物和药物口服制剂可接受的表面活性剂组成，其中，所述他汀类药物以无定型的状态均匀分散于所述静电纺丝纤维膜中，所述静电纺丝纤维膜中，各组分及其相应的质量百分比含量为：他汀类药物为1.0%～20%，药物口服制剂可接受的表面活性剂为0.1%～5%，余量为聚合物；所述聚合物为亲水性高分子聚合物，其粘均分子量大于20KDa；所述药物口服制剂可接受的表面活性剂为嵌段式聚醚Pluronic F‑68；所述亲水性高分子聚合物为聚环氧乙烷、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉、聚乙烯醇、醋酸淀粉、羟甲基纤维素、羧甲基纤维素、聚甲基丙烯酸羟乙酯和丙烯酸树脂中的一种或多种的组合；所述他汀类药物为阿托伐他汀钙。