一种心肌脏器保存液制备方法

摘要

本发明提供一种心肌脏器保存液HTK液的制备工艺，在市售标准配方基础上，调整配液原料添加顺序，加入充氮步骤，以及对灭菌参数进行优化，工艺简单，操作方便，2-酮戊二酸氢钾含量稳定在95%以上，适合于工业化生产。

主权项

一种心肌脏器保护液，组分包括氯化钠15mmol，氯化钾9 mmol，六水氯化镁4 mmol，一水一盐酸组氨酸18 mmol，组氨酸180 mmol，色氨酸2 mmol，二水氯化钙0.015 mmol，甘露醇30 mmol ，2‑酮戊二酸氢钾1 mmol以及注射用水，其制备过程包括：（1）配液：在充氮条件下称量处方量各组分，依次加入盐酸组氨酸、组氨酸、甘露醇、氯化钠、氯化钾、氯化镁搅拌使溶解；将药液温度冷至50～60℃，依次加入氯化钙、色氨酸，搅拌使溶解完全后，加入2‑酮戊二酸氢钾，搅拌溶解；（2）吸附过滤：加入0.05%（w/v）用量活性炭，50℃吸附15min后，脱炭；过0.22μm滤膜；（3）封装灭菌：充氮、灌封；115℃湿热灭菌30分钟后，迅速冷却；样品于2~15℃条件下保存。