替比培南匹伏酯结晶及其制备方法

摘要

本发明涉及制备下式(I)所示的替比培南匹伏酯结晶物及其制备方法。本发明提供了一种制备高纯度的式(I)所示的替比培南匹伏酯结晶物及其制备方法，该方法包括将(+)-(4R，5S，6S)-6-[(1R)-1-羟乙基]-4-甲基-7-氧代-3-[[1-(2-噻唑啉-2-基)-3-氮杂环丁基]硫代]-1-氮杂双环[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸-2-特戊酸甲酯(替比培南匹伏酯)在乙醇、乙腈、乙酸乙酯、丙酮、正己烷的单一或混合溶剂中在指定温度下进行溶解、重结晶和干燥，从而制备出高纯度的替比培南匹伏酯的结晶物，该晶型稳定、各项指标符合要求、便于生产和储存。

主权项

一种(+)‑(4R，5S，6S)‑6‑[(1R)‑1‑羟乙基]‑4‑甲基‑7‑氧代‑3‑[[1‑(2‑噻唑啉‑2‑基)‑3‑氮杂环丁基]硫代]‑1‑氮杂双环[3.2.0]庚‑2‑烯‑2‑羧酸‑2‑特戊酸甲酯(替比培南匹伏酯)结晶及其制备方法，其特征在于使用Cu‑Ka辐射，以2θ表示的X‑射线衍射粉末衍射光谱在8.35±0.2，11.75±0.2，15.20±0.2，16.73±0.2，17.06±0.2，18.08±0.2，19.33±0.2，21.20±0.2，22.53±0.2，23.65±0.2，24.09±0.2，25.84±0.2，28.62±0.2有特征峰，红外吸收光谱在1778±5cm‑1、1753±5cm‑1、1609±5cm‑1有特征吸收峰，其DSC吸热转变在137±1℃。