发明名称 一种低杂质含量的卡泊芬净制剂及其制备方法和用途
摘要 本发明公开了一种低杂质含量的卡泊芬净药用组合物,以及公开了制备这种低杂质含量的卡泊芬净药用组合物的方法。本发明提供的卡泊芬净药用组合物具有良好的稳定性。
申请公布号 CN102488886B 申请公布日期 2014.03.26
申请号 CN201110433680.2 申请日期 2011.12.21
申请人 上海天伟生物制药有限公司 发明人 洪云海;薛颖;沙丽新;季晓铭
分类号 A61K38/12(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/10(2006.01)I 主分类号 A61K38/12(2006.01)I
代理机构 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 代理人 李红团
主权项 1.一种包含式I所示化合物和/或其药学上可接受的盐的药用组合物,其特征在于,所述组合物为冻干制剂,包含糖类保护剂和中性氨基酸,所述组合物中式II杂质的HPLC含量不超过0.25%;<img file="FDA0000401450520000011.GIF" wi="1162" he="1792" />
地址 201108 上海市闵行区金都路4258号
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