发明名称 一种中药组合物的含量测定方法
摘要 本发明属于中药领域,本发明公开了一种中药组合物的含量测定方法。该方法包括:(a)供试品溶液的制备,(b)对照品溶液的制备,(c)色谱条件:色谱柱为C18反相色谱柱,柱温:30℃,流动相:A为乙腈,B为三氟乙酸溶液,梯度洗脱,流速0.4ml/min,检测波长:230nm、327nm,(d)测定。该方法专属性强、操作简便,可以有效地控制该中药组合物的质量。
申请公布号 CN103675135A 申请公布日期 2014.03.26
申请号 CN201310653950.X 申请日期 2013.11.28
申请人 江苏康缘药业股份有限公司 发明人 萧伟;王振中;毕宇安;闫明;吴云;孙永成;李芳芳;韦迎春;李淼;徐海娟
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种中药组合物中绿原酸、芍药苷的含量测定方法,该中药组合物由如下重量份的原料药制成:鱼腥草3~8,金银花3~8,赤芍1~5,薄荷0.5~3,艾叶1~5,其特征在于该方法采用超高效液相色谱法进行测定,包括以下步骤:色谱条件与系统适应性试验:色谱柱为C18反相色谱柱;流动相A为乙腈,流动相B为三氟乙酸溶液,梯度洗脱步骤为:0~2分钟,流动相乙腈:三氟乙酸溶液的体积比为5:95,2~15分钟,流动相乙腈:三氟乙酸溶液的体积比由5:95渐变为29:71;15~20分钟,流动相乙腈:三氟乙酸溶液的体积比由29:71渐变为75:25;20~25分钟,流动相乙腈:三氟乙酸溶液的体积比为75:25;柱温25~50℃;检测波长为230nm和327nm;流动相流速:0.1~0.5ml/min,理论板数按绿原酸峰计算应不低于20000;对照品溶液的制备:取绿原酸和芍药苷对照品适量,加甲醇,即得;供试品溶液的制备:取本中药组合物制剂,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入甲醇,密塞,称定重量,超声处理,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得;测定方法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液1~10μl,注入超高效液相色谱仪,测定,按外标法计算,即得。
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