摘要 |
Un procedimiento de fabricación de una forma de dosificación de uso oral que comprende una sustanciafarmacológica activa que tiene una disolución rápida en el fluido gástrico; comprendiendo dicho procedimiento lasetapas de: a) proporcionar la sustancia farmacológica activa, b) proporcionar una o más sustancias alcalinas; c) mezclar dicha sustancia farmacológica activa y dicha(s) sustancia(s) alcalina(s) por medio de co-molienda sinañadir un líquido, y opcionalmente d) mezclar uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables; y opcionalmente e) comprimir dicha mezcla de c) o d) dando un comprimido; en el que la sustancia farmacológica activa tiene una solubilidad a temperatura ambiente inferior al 0,1 % p/v enácido clorhídrico 0,1 N o tiene un valor de pKa inferior a 5,5; y en el que la relación molar entre la sustanciafarmacológica activa y dicha(s) sustancia(s) alcalina(s) varía entre 1:100 y 1:1. |