新生儿ABO/Rh血型鉴定试剂卡及其制备方法

摘要

本发明公开了一种新生儿ABO/Rh血型鉴定试剂卡及其制备方法，具有8个微柱凝胶管，一管为含有IgM性质的单克隆抗A抗体的凝胶管、一管为含有IgM性质的单克隆抗B抗体的凝胶管、一管为含有IgM性质的单克隆抗AB抗体的凝胶管、一管为含有IgM性质的单克隆抗D抗体的凝胶管、一管为含有IgM性质和IgG性质的单克隆抗D抗体的凝胶管、一管为用于阴性对照的含有凝胶悬浮介质的凝胶管、一管为含有抗IgG试剂的凝胶管和一管为含有抗IgG试剂及抗C3d试剂的凝胶管。本发明为新生儿ABO、Rh（D）血型鉴定提供了标准化，为准确的确认ABO/Rh（D）血型，对新生儿溶血病早期诊断治疗创造了条件。

主权项

一种新生儿ABO/Rh血型鉴定试剂卡的制备方法，其特征是：包括下列步骤：1）凝胶悬浮缓冲液的配制所述缓冲液配方如下：20mL的0.15M磷酸盐缓冲液氯化钠   1.75g甘氨酸   18g其中20mL的0.15M磷酸盐缓冲液是由11.3mL的0.15MKH2PO4和8.7mL的0.15M Na2HPO4组成；以上试剂用800毫升蒸馏水溶解，用1M氢氧化钠调节pH至6.7，最后定容至一升；添加对羟基苯甲酸甲酯0.6g和对羟基苯甲酸丙酯0.13g，添加牛血清白蛋白，添加量为使牛血清白蛋白的终浓度为3%；得到凝胶悬浮缓冲液；2）凝胶的准备选用葡聚糖凝胶，颗粒大小为20‑50微米，用步骤1）配得的凝胶悬浮缓冲液浸泡后再用该凝胶悬浮缓冲液洗涤3‑5次，除去凝胶破损碎片，收集得到颗粒大小均匀完整呈球形的凝胶；3）抗体的选择选择IgM性质的单克隆抗A抗体，效价≥128选择IgM性质的单克隆抗B抗体，效价≥128选择IgM性质的单克隆抗AB抗体，效价≥128选择IgM性质的单克隆抗D抗体，效价≥64选择IgG性质和IgM性质的单克隆抗D抗体，效价≥64抗IgG试剂的选择：要求按照体积比1:2和体积比1:4稀释的抗人球蛋白试剂，必须对按照体积比1:16稀释的抗D IgG致敏的红细胞有肉眼可见凝集；抗C3d试剂的选择：要求按照体积比1:2和体积比1:4稀释的抗C3d试