| 发明名称 | 一种氨麻美敏胶囊的制备方法 | ||
| 摘要 | 发明涉及一种氨麻美敏胶囊的制备方法，其特征在于先检测羧甲基淀粉钠中的氯乙酸含量，使氯乙酸按重量比为羧甲基淀粉钠的0～0.05%，再将有效成分与辅料混合均匀、制粒、干燥、过筛、灌装胶囊。避免氨麻美敏胶囊中的马来酸氯苯那敏与氯乙酸在储存时发生化学反应，生成如下（I）所示的杂质，使马来酸氯苯那敏的含量下降。本发明的方法减少了使制剂不稳定的因素，提高了制剂的安全性。 | ||
| 申请公布号 | CN102451182B | 申请公布日期 | 2014.03.12 |
| 申请号 | CN201010511698.5 | 申请日期 | 2010.10.19 |
| 申请人 | 深圳市天和医药科技开发有限公司;深圳市中联制药有限公司 | 发明人 | 李嘉和;张群艳;杨镜;刘军;梁永军 |
| 分类号 | A61K31/485(2006.01)I;A61K31/167(2006.01)I;A61K31/137(2006.01)I;A61K31/4402(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P31/16(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P11/02(2006.01)I;A61P11/14(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I | 主分类号 | A61K31/485(2006.01)I |
| 代理机构 | 鞍山贝尔专利代理有限公司 21223 | 代理人 | 乔丽艳 |
| 主权项 | 1.一种氨麻美敏胶囊的制备方法，它的有效成分为对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和马来酸氯苯那敏，辅料为羧甲基淀粉钠、磷酸氢钙、硬脂酸镁和淀粉，其特征在于，制备方法是先检测羧甲基淀粉钠中的氯乙酸含量，使氯乙酸按重量比为羧甲基淀粉钠的0～0.05%，避免氨麻美敏胶囊中的马来酸氯苯那敏与氯乙酸在放置时发生化学反应，生成如下（I）所示的杂质，使马来酸氯苯那敏的含量下降，再将有效成分与辅料混合均匀、制粒、干燥、过筛、灌装胶囊，<img file="FDA0000442466730000011.GIF" wi="596" he="572" /> | ||
| 地址 | 518057 广东省深圳市高新区高新中一道生物孵化器大楼2号楼301室 | ||