一种制备高纯度福多司坦的纯化方法

摘要

发明公开一种制备高纯度福多司坦的纯化方法，该纯化方法为取福多司坦粗品100重量份加40-600重量体积倍水于100-10℃溶解，加入水用量的0.005-0.05重量体积倍的活性炭吸附脱色，过滤，加入甲醇4-6000重量体积份后-25～15℃析晶，过滤、干燥得福多司坦纯品。本发明纯化方法制备的福多司坦HPLC纯度大于99.5％，其优点在于纯化福多司坦的条件温和，收率高，纯度高，易实现工业化生产，且质量安全可控。

主权项

一种高纯度福多司坦的制备方法，其特征在于包括如下纯化方法：将L‑半胱氨酸200g悬浮在150ml的水中，用2N氢氧化钠溶液调悬浮液pH至9，在悬浮液中加入400ml乙醇和3‑溴‑1‑丙醇252g，搅拌过夜，反应完后用10%盐酸溶液调pH至5，减压蒸发溶剂，残余物用丙酮1500ml重复洗涤后捣碎得到粉末；所得粉末经过离子交换色谱和以2N氨水15000ml为洗脱剂处理，收集洗脱液后减压浓缩得残余物为福多司坦粗品；取福多司坦粗品100g加50倍水于90℃溶解，加入水用量的0.03倍的活性炭吸附脱色，过滤，加入甲醇5g后‑20℃析晶，过滤、干燥得福多司坦纯品82g。