一种高浓度呋喃西林微乳冲洗液及其制备方法和用途

摘要

发明公开了一种高浓度呋喃西林微乳冲洗液及其制备方法和用途。该微乳冲洗液与Solutol HS 15合用可获得良好的乳化效果，得到粒径小且稳定的微乳，且所形成微乳的表面活性剂膜较单独使用Solutol HS 15更稳定，有利于将呋喃西林包裹在疏水区，不容易泄漏入水相中；使用共乳化剂磷脂、胆盐，其粘度低、毒性低，适合于注射给药。该微乳冲洗液具有良好的稳定性和更长的有效期，更高的临床用药的安全性和患者的依从性，赋予了其更高的临床医生用药方便性，且价格合理、适合于大量生产。本发明具有更好的储存和运输稳定性，制备工艺简单，质量控制简便，生产成本较低，便于工业化生产。

主权项

一种高浓度呋喃西林微乳冲洗液，其特征在于，所述的该微乳冲洗液包含有以下成分：呋喃西林、聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯‑15、注射用油、胆盐或其酸根、磷脂和其他水性成分；所述的注射用油是那些对呋喃西林亲和性较高的注射用油，即所述的注射用油是合成或天然的脂肪酸、脂肪酸甘油三酯或他们的混合物中的一种或多种；所述的胆盐是包括甘氨胆酸、去氧胆酸或其混合物的药学可接受盐类中的一种；所述的磷脂是蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂或它们的混合物中的一种；所述的呋喃西林的含量为重量百分比0.02%～2%；所述的聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯‑15的含量为重量百分比1%～12%；所述的注射用油的含量为重量百分比1%～7%；所述的磷脂的含量为重量百分比0.1%～5%；所述的胆盐或其酸根的含量为以酸根计的重量百分比0.1%～1.5%；所述的其他水性成分是药学可接受的等渗调节剂、pH调节剂、金属离子螯合剂或抗氧剂中的一种或几种。