发明名称 一种试条卡
摘要 发明属于体外诊断领域,具体涉及一种能自身过滤样品和自带存贮介质(15)备储被检物标准曲线或系数参数等检测用信息的试条卡。所述试条卡包括卡盒(3)和其内的试条(2)。存贮介质(15)安装在卡盒(3)上。样品检测时,所述试条卡由具有信号检测功能的仪器采集其内试条(2)的检测带(7)和质控带(8)特征信号并结合所用仪器从存贮介质(15)同时读取来的被检物标准曲线或系数参数而计算获得样品单组分或多组分浓度。所述试条卡检测样品具有简便快速、灵敏度高、结果客观、使用灵活等特点。
申请公布号 CN103630683A 申请公布日期 2014.03.12
申请号 CN201310565069.4 申请日期 2013.11.13
申请人 成都领御生物技术有限公司 发明人 马义才;顾敏;马灵
分类号 G01N33/558(2006.01)I 主分类号 G01N33/558(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种试条卡,包括卡盒(3)和其内的试条(2),试条(2)包括顺次搭接固定在底衬(1)上的样品垫(4)、标记垫(6)、分析膜(9)、吸水垫(10),分析膜(9)具有检测带(7)和质控带(8),检测带(7)为一条或多条,卡盒(3)的上盒面在对应于试条样品垫(4)位置处开有加样孔(12),卡盒(3)的上盒面在对应于试条分析膜(9)位置处开有检测窗(13),其特征在于:其中,所述试条的样品垫(4)和标记垫(6)之间还连接有一块用于过滤样品的过滤垫(5);所述卡盒(3)上还安装有一存贮介质(15);所述试条的过滤垫(5)包括滤血膜;所述试条(2)的标记垫(6)包被有单一标记物标记的某一目标被检物检测相关的单一特异分子,或:包被有不同标记物对应标记的各目标被检物检测相关的特异分子的混合物;所述试条(2)的检测带(7)包被有某一目标被检物检测相关的另一特异分子,或:包被有各目标被检物检测相关的另一特异分子的混合物;所述试条(2)的质控带(8)包被有包括二抗的质控物;所述卡盒(3)上的存贮介质(15)包括RFID标签、IC芯片、磁码、或条码;所述存贮介质(15)储存有同批次试条(2)定量样品浓度用的被检物标准曲线或系数参数、试条质控带信号强度参考监控值、试条批号、试条效期、存贮介质密码、临床指标参考值、试条生产厂商信息,且可读入被测对象身份信息、检测者信息、样品名称、样品编号、检测日期、检测结果信息;所述存贮介质(15)储存的被检物标准曲线有多种形式可供选择,其包括:被检物标准品系列浓度与A检测带/A质控带之间的对应关系曲线;或,被检物标准品系列浓度与A检测带/(A检测带+A质控带)之间的对应关系曲线;其中,A检测带为被检物标准品系列浓度测得的检测带信号强度,A质控带为被检物标准品系列浓度测得的质控带信号强度;所述试条(2)的标记垫(6)为玻璃纤维膜;所述试条(2)的分析膜(9)为硝酸纤维素膜、尼龙膜、或硝酸纤维素/醋酸纤维素混合膜;所述试条(2)的底衬(1)为聚脂或塑料板;所述卡盒(3)为聚脂、塑料、或硬性纸质材料做成;所述试条(2)为任何试条,其包括量子点标记试条、胶体金标记试条、胶体硒标记试条、上转换磷光物标记试条、纳米稀土荧光配合物标记试条、纳米磁性颗粒标记试条、时间分辨层析试条、化学发光试条;样品检测时,具有信号检测功能的仪器采集试条卡内试条(2)的检测带(7)和质控带(8)特征信号并结合该仪器从存贮介质(15)同时读取的被检物标准曲线或系数参数而定量获得样品单组分或多组分浓度;或,样品检测时,根据所述试条卡的试条检测带(7)和质控带(8)的显示情况而定性或半定量检测样品组分。
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