| 摘要 |
1. Композиция для применения в терапии непереносимости лактозы или состояний, возникающих в результате лактазной недостаточности, где эта композиция является немолочной твердой дозированной формой, содержащей:(a) лактазу, стабильную и активную в диапазоне значений pH от 3 до 6; при этом термин «стабильная» означает, что лактаза (a) сохраняет, по меньшей мере, 30% своей активности после инкубации в течение одного часа при температуре 37°С при значении pH в диапазоне от 3 до 6; и(b) один или несколько продуцирующих лактазу и/или содержащих лактазу микроорганизмов, выбранных из Lactobacillus delbrueckii ssp bulgaricus и Steptococcus thermophilus;в которой лактаза (a) отличается от лактазы, полученной из указанных одного или нескольких микроорганизмов (b); и в которой один или несколько продуцирующих лактазу и/или содержащих лактазу микроорганизмов (b) находятся в высушенной форме.2. Композиция для применения по п.1, в которой дозированная форма отличается от капсулы, покрытой энтеросолюбильной оболочкой.3. Композиция по п.1, в которой продуцирующие лактазу и/или содержащие лактазу организмы не покрыты энтеросолюбильной оболочкой.4. Композиция для применения по любому из пп.1-3, в которой лактаза (a) обладает максимальной активностью при значении pH в диапазоне от 3 до 6.5. Композиция для применения по любому из пп.1-4, в которой лактаза (a) получена из микроорганизмов, и композиция практически не содержит микроорганизмов, из которых эта лактаза получена.6. Композиции для применения по любому из пп.1-5, которая содержит как Lactobacillus delbrueckii ssp bulgaricus, так и Steptococcus thermophilus.7. Композиция для применения по любому из пп.1-6, в которой твердая дозированная форма выбрана из капсул, табл� |
