| 摘要 |
1. Штамм Esherichia coli TOP10/pCMV-VEGF165 - продуцент плазмидной сверхскрученной ДНК pCMV-VEGF165, депонированный во Всероссийской государственной коллекции непатогенных микроорганизмов сельскохозяйственного назначения (CIAM) под номером ВКМ IMG 517.2. Фармацевтическая композиция для индукции развития в тканях кровеносных сосудов, содержащая очищенную плазмидную ДНК, кодирующую васкулярно-эндотелиальный фактор роста человека (VEGF) под контролем функциональных генетических элементов, обеспечивающих экспрессию гена в клетках человека, и фармацевтически допустимые вспомогательные вещества в виде, по меньшей мере, одного криопротектанта, обладающего свойствами наполнителя, и стабилизатора рН, в эффективных количествах, обеспечивающих получение изотонического раствора для инъекций с концентрацией очищенной плазмидной ДНК от 0,1 до 10 мг/мл и рН от 7,0 до 9,0.3. Способ хранения плазмидной ДНК, кодирующей васкулярно-эндотелиальный фактор роста человека (VEGF), предусматривающий добавление к раствору очищенной плазмидной ДНК растворов, по меньшей мере, одного криопротектанта, обладающего свойствами наполнителя, и стабилизатора рН с получением изотонического раствора с концентрацией очищенной плазмидной ДНК от 0,1 до 10 мг/мл и рН от 7,0 до 9,0 и последующую лиофилизацию и хранение при температуре от +2°С до +8°С.4. Способ применения фармацевтической композиции по п.2, заключающийся во введении ее человеку таким способом и в таком количестве, которые обеспечат лечебный эффект в зависимости от нозологической формы и медицинских показаний. |
