一种安乃近片的制备方法

摘要

本发明是一种安乃近片的制备方法。按以下进行：取安乃近、填充剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂分别过筛60目～100目，将占粘合剂总量40～100%的粘合剂加水或质量浓度为50～95%的乙醇配制成1~30%质量浓度的粘合剂溶液，将剩余的粘合剂与填充剂、安乃近、占崩解剂总量40～100%的崩解剂混匀，加入前述粘合剂溶液制软材，12目～30目制粒，60～80℃干燥，12目～30目整粒，加入余下的崩解剂、润滑剂和助流剂混合均匀，压片即得。本发明采用合理的工艺操作顺序，方法简单，操作方便，适合工业化生产。保证了安乃近的稳定性，在产品储存期内有关物质均不超标，可以保证产品的质量全项合格。

主权项

一种安乃近片的制备方法，其特征在于按以下进行：取安乃近、填充剂、粘合剂、崩解剂及润滑剂分别过筛60目～100目，将占粘合剂总量40～100%的粘合剂加水或质量浓度为50～95%的乙醇配制成1~30%质量浓度的粘合剂溶液，将剩余的粘合剂与填充剂、安乃近、占崩解剂总量40～100%的崩解剂混匀，加入前述粘合剂溶液制软材，12目～30目制粒，60～80℃干燥，12目～30目整粒，加入余下的崩解剂、润滑剂和助流剂混合均匀，压片即得，其原料的重量配比为：安乃近                              40.0‑90.0%填充剂                              0～55.0%粘合剂                              0～50.0%崩解剂                              0.5‑8.5%润滑剂及助流剂              0.5‑3.0%所述的填充剂是硫酸钙、碳酸钙、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠中的一种或几种；所述的粘合剂是淀粉、蔗糖、糊精、甲基纤维素、麦芽糊精、羟丙甲纤维素中的一种或几种；所述的崩解剂是微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种；所述的润滑剂及助流剂是硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸中的一种或几种。