SUBCUTANEOUS ANTI-HER2 ANTIBODY FORMULATION

摘要

Visoko koncentrovana, stabilna farmaceutska formulacija farmaceutski aktivnog anti-HER2 antitela za subkutanu injekciju, koja sadrži:a. otprilike 50 do 350 mg/ml anti-HER2 antitela;b. otprilike 1 do 100 mM sredstva za puferovanje koje obezbeđuje pH od 5.5 ± 2.0;c. otprilike 1 do 500 mM stabilizatora ili mešavine dva ili više stabilizatora;d. otprilike 0.01 do 0.08 % nejonskog surfaktanta; ie. više od 150 do otprilike 16'000 IJ/ml, otprilike 2'000 IJ/ml, ili otprilike 12'000 IJ/ml enzima hijaluronidaze.Prijava sadrži još 22 patentna zahteva.