| 摘要 |
1. Способ очистки композиции белка/полипептида с различным содержанием гамма-карбоксиглутаминовой кислоты до желаемого содержания гамма-карбоксиглутаминовой кислоты из образца, содержащего смесь видов указанного белка/полипептида с различным содержанием гамма-карбоксиглутаминовой кислоты, при этом указанный способ включает следующие этапы:(а) загрузку указанного образца белка/полипептида на иммуноаффинный хроматографический материал, содержащий связывающую группировку для гамма-карбоксиглутаминовой кислоты;(б) элюирование указанного белка/полипептида; и(в) выбор фракции, полученной из указанного элюата, где белок/полипептид во фракции имеет требуемое содержание гамма-карбоксиглутаминовых кислот;и характеризуется тем, что общая концентрация белка/полипептида в указанном образце превышает связывающую способность иммуноаффинного хроматографического материала.2. Способ по п.1, где белок/полипептид представляет собой фактор IX.3. Способ по п.1, где связывающая способность иммуноаффинного хроматографического материала превышена более чем на какое-либо значение из 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 140, 150, 200, 250, 500, 750 или 1000%, в частности более чем на 120%, или более чем на 150%, или более чем на 250%.4. Способ по п.3, в котором связывающая способность иммуноаффинного хроматографического материала превышена на значение между 100-400%, например на 100-200%, в частности на 100-150%.5. Способ по п.1, где указанный способ включает выбор фракции, полученной из указанного элюата, и имеющий повышенную долю форм фактора IX №1-11-Gla и/или №1-12-Gla по сравнению с долей форм фактора IX №1-11-Gla и/или №1-12-Gla в образце, который должен быть очищен.6. Способ по п.5, который вк |
