发明名称 |
一种用无血清培养基制备风疹减毒活疫苗的方法 |
摘要 |
本发明公开了一种用无血清培养基制备人二倍体细胞风疹减毒活疫苗的方法,属于预防用生物制品领域。本发明在人二倍体细胞MRC-5复苏、扩增和感染病毒过程中使用无血清培养基,工艺过程及产品不添加抗生素,用一次性细胞工程瓶取代传统玻璃转瓶。本发明采用的是更为安全的风疹病毒RA27/3减毒株,该毒株在25-33代对人体失去致病力并且免疫性良好,使疫苗安全性大大增加。冻干剂使用了不含明胶的配方,从根本解决了明胶成分复杂而可能对人体有不确定致病性的缺点。 |
申请公布号 |
CN103599530A |
申请公布日期 |
2014.02.26 |
申请号 |
CN201310523326.8 |
申请日期 |
2013.10.30 |
申请人 |
天津津斯特疫苗有限责任公司 |
发明人 |
石慧颖;郝希山;任秀宝;康丽;李小唤;冯建国 |
分类号 |
A61K39/20(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;C12N7/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K39/20(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种用无血清培养基制备风疹减毒活疫苗的方法,包括:(1)、MRC‑5人二倍体细胞的复苏;(2)、MRC‑5的传代扩增;(3)、在MRC‑5上接种风疹病毒RA27/3减毒株;(4)、收获感染细胞培养上清液;(5)、病毒液澄清过滤;(6)、加入冻干保护剂;(7)、分装冻干。 |
地址 |
300000 天津市东丽区空港经济区4号厂房3层 |