发明名称 |
注射用普伐他汀钠组合物冻干粉针 |
摘要 |
本发明提供一种注射用普伐他汀钠组合物冻干粉针,涉及药品及药品制造技术领域,包含以下重量份原料成分:普伐他汀钠1份,壳聚糖纳米粒0.2~1.4份,注射用水100份~200份。本发明的优点是:(1)壳聚糖作为助溶剂能够提高普伐他汀钠在水中的溶解度而且可缩短其溶解时间,有利于临床应用;(2)此组合物可显著增强普伐他汀钠的降脂效果,在临床上可减少普伐他汀钠用量,减轻普伐他汀钠不良反应,通过体外实验证明含壳聚糖纳米粒的10mg普伐他汀钠组合物冻干粉与不含壳聚糖纳米粒的20mg普伐他汀钠降脂能力相当;(3)壳聚糖纳米粒可替代甘露醇作为冻干粉针的冻干骨架剂,消除了甘露醇对人体的活性作用。 |
申请公布号 |
CN103599077A |
申请公布日期 |
2014.02.26 |
申请号 |
CN201310481509.8 |
申请日期 |
2013.10.15 |
申请人 |
海南卫康制药(潜山)有限公司 |
发明人 |
汪六一;汪金灿;肖雪 |
分类号 |
A61K9/19(2006.01)I;A61K31/22(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/19(2006.01)I |
代理机构 |
安徽信拓律师事务所 34117 |
代理人 |
鞠翔 |
主权项 |
1.一种注射用普伐他汀钠组合物冻干粉针,其特征在于,包含以下重量份的原料成分:<img file="FDA0000395780860000011.GIF" wi="830" he="274" /> |
地址 |
246300 安徽省安庆市潜山县梅城镇彭岭工业区 |