一种阿司匹林肠溶片及其制备工艺

摘要

一种应用于药物制剂技术领域中的阿司匹林肠溶片及其制备工艺，该肠溶片由片芯和肠溶包衣层组成，片芯是由阿司匹林和填充剂、黏合剂、助流剂组成的，肠溶包衣层是由肠溶材料、增塑剂、抗粘剂、水组成的，该制备工艺是,混合空白辅料，对混合空白辅料进行制粒、干燥，得辅料颗粒，混合阿司匹林与辅料颗粒得总混颗粒，对总混颗粒干法制粒，得中间体颗粒，对中间体颗粒进行压片，对压片后获得的片芯进行包衣，制得包衣片，对包衣片进行晾片。该发明采用水分散体薄膜包衣，解决有机溶解包衣所产生的溶剂残留和易燃易爆等潜在风险，将空白辅料进行湿法制粒，有效解决大批量、长时间压片会产生的黏冲和片重差异超限。

主权项

一种阿司匹林肠溶片，其特征在于：该肠溶片由片芯和肠溶包衣层组成，片芯是由阿司匹林和填充剂、黏合剂、助流剂组成的，主药与各辅料的重量百分比为：阿司匹林73‑92%、填充剂7‑25%、黏合剂0.1‑0.5%、助流剂0.1‑2%；肠溶包衣层是由肠溶材料、增塑剂、抗粘剂、水组成的，按固体重量份比例为：肠溶材料60‑90%、增塑剂5‑25%、抗粘剂4‑25%，溶剂为水。