一种阿加曲班药物组合物及其制备方法和应用

摘要

本发明提供一种阿加曲班药物组合物。该组合物是以阿加曲班为主药，用无水乙醇、丙二醇和水组成的辅料溶液为溶解液形成的组合物，其中作为原料的阿加曲班、无水乙醇和丙二醇按重量配比的比例为1:（20～50）:（40～80）。得到的组合物溶液灭菌前后pH值稳定且近中性，有关物质低，临床刺激性小，使用更安全。

主权项

一种阿加曲班组药物组合物，其特征是以阿加曲班为主药，用无水乙醇、丙二醇和水组成的辅料溶液为溶解液形成的组合物，组合物的pH为6.0～7.4，其中阿加曲班的浓度为5mg/ml，所述作为原料的阿加曲班、无水乙醇和丙二醇按重量配比的比例为1：（20～50）：（40～80），并按照以下的方法制得：     （1）按处方称取无水乙醇和丙二醇，搅拌均匀，形成稳定的溶剂体系；       （2）主药阿加曲班加入助溶剂体系中，搅拌使主药充分溶解，溶液变澄明；       （3）加入注射用水，混合均匀，得制剂溶液；       （4）将制剂溶液过滤后灌装包装容器，终端湿热灭菌，获得最终药物组合物。