脑震宁制剂中的丹参素含量测定方法

摘要

本发明提供了一种脑震宁制剂中的丹参素含量测定方法，是以甲醇冰醋酸或甲醇三氟醋酸溶液提取制剂中丹参素钠制成供试品溶液，采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以甲醇∶0.01～0.2%三氟醋酸水溶液＝5∶95～20∶80为流动相进行高效液相色谱分析，280nm波长处检测丹参素钠色谱峰，外标法计算丹参素含量。本发明建立的丹参素测定方法专属性强，线性关系好，准确度高，重复性好，测定时间短，作为脑震宁制剂的质量控制指标，可有效控制脑震宁制剂产品质量，更科学地评价丹参素钠的转移率。

主权项

脑震宁制剂中的丹参素含量测定方法，包括以下步骤：1）对照品溶液的制备：取丹参素钠对照品，精密称定，以溶媒A制成每1mL含2～50µg丹参素钠的对照品溶液；2）供试品溶液的制备：取脑震宁制剂样品，精密称定，加入溶媒A，称定重量，加热回流或超声处理，放冷，再称定重量，以溶媒A补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，配制成与对照品溶液丹参素钠浓度相适应的供试品溶液；3）采用高效液相色谱仪进行测定，色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相：甲醇∶0.01～0.2%三氟醋酸水溶液＝5∶95～20∶80；柱温：5～45℃；检测波长：280nm；4）分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，测定丹参素钠色谱峰的峰面积，以外标法计算脑震宁制剂样品中的丹参素含量；其中，所述的溶媒A为甲醇冰醋酸溶液或甲醇三氟醋酸溶液。