发明名称 一种pH为6.0-6.5的布洛芬氯化钠注射液制剂及其制备方法
摘要 本发明提供一种pH为6.0-6.5的布洛芬氯化钠注射液制剂及其制备方法,该注射液含有1mg/ml-10mg/ml的布洛芬、通过酸碱调节剂调节pH至6.0-6.5,所需的酸碱调节剂用量约占注射液2%~6%重量/体积比、等渗调节剂氯化钠含量为0.70%-0.90%重量/体积比以及注射用水。制备工艺为:先溶解酸碱调节剂和布洛芬,加注射用水至总量20%,加入氯化钠搅拌溶解,加入活性炭,过滤脱炭,加水到总量90%,调节pH至6.0-6.5加水至全量,0.45微米、0.22微米微孔滤膜过滤,灌封,121℃8~20分钟灭菌。
申请公布号 CN103565733A 申请公布日期 2014.02.12
申请号 CN201210278783.0 申请日期 2012.07.31
申请人 南京帝易医药科技有限公司 发明人 刘小斌;陈睿;宋季磊;别贯银;牟丽丽
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I 主分类号 A61K9/08(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种pH为6.0‑6.5的布洛芬氯化钠注射液制剂及其制备方法,其制剂中酸碱调节剂调节pH至6.0‑6.5,所需酸碱调节剂量为占制剂2%~6%重量/体积比、含有1mg/ml‑10mg/ml的布洛芬、等渗调节剂氯化钠用量为0.70%‑0.90%重量/体积比以及注射用水。
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