发明名称 |
一种pH为6.0-6.5的布洛芬氯化钠注射液制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明提供一种pH为6.0-6.5的布洛芬氯化钠注射液制剂及其制备方法,该注射液含有1mg/ml-10mg/ml的布洛芬、通过酸碱调节剂调节pH至6.0-6.5,所需的酸碱调节剂用量约占注射液2%~6%重量/体积比、等渗调节剂氯化钠含量为0.70%-0.90%重量/体积比以及注射用水。制备工艺为:先溶解酸碱调节剂和布洛芬,加注射用水至总量20%,加入氯化钠搅拌溶解,加入活性炭,过滤脱炭,加水到总量90%,调节pH至6.0-6.5加水至全量,0.45微米、0.22微米微孔滤膜过滤,灌封,121℃8~20分钟灭菌。 |
申请公布号 |
CN103565733A |
申请公布日期 |
2014.02.12 |
申请号 |
CN201210278783.0 |
申请日期 |
2012.07.31 |
申请人 |
南京帝易医药科技有限公司 |
发明人 |
刘小斌;陈睿;宋季磊;别贯银;牟丽丽 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种pH为6.0‑6.5的布洛芬氯化钠注射液制剂及其制备方法,其制剂中酸碱调节剂调节pH至6.0‑6.5,所需酸碱调节剂量为占制剂2%~6%重量/体积比、含有1mg/ml‑10mg/ml的布洛芬、等渗调节剂氯化钠用量为0.70%‑0.90%重量/体积比以及注射用水。 |
地址 |
211100 江苏省南京市江宁区金箔路614号 |