发明名称 四磨汤泡腾片及其制备方法
摘要 本发明公开了一种四磨汤泡腾片及其制备方法。该四磨汤泡腾片配方含有四磨汤原药材经水蒸气蒸馏法提取的挥发油提取物、药渣经水提醇沉提取的水提取物、酸剂、碱剂、填充剂和润滑剂。该制备方法包括如下步骤:按配方将药渣经水提醇沉提取的水提取物与填充剂、酸剂均匀混合后,烘干,粉碎,再加入四磨汤原药材经水蒸气蒸馏法提取的挥发油提取物混匀,过筛,得粉末A;碱剂混合制粒,过筛,干燥,得粉末B;粉末A与粉末B混匀,加入润滑剂混匀,压片即可;其中,当含有粘合剂、甜味剂和矫味剂中的一种或多种时,将其与碱剂一起混合。该四磨汤泡腾片稳定性好、质量品质高、且具有更佳药效,适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂患者。
申请公布号 CN102274368B 申请公布日期 2014.02.12
申请号 CN201110211183.8 申请日期 2011.07.22
申请人 湖南汉森制药股份有限公司 发明人 易跃能;刘令安
分类号 A61K9/46(2006.01)I 主分类号 A61K9/46(2006.01)I
代理机构 上海智信专利代理有限公司 31002 代理人 薛琦;朱水平
主权项 一种四磨汤泡腾片,其特征在于:其配方含有四磨汤原料药材经水蒸气蒸馏法提取的挥发油提取物、药渣经水提醇沉提取的水提取物、酸剂、碱剂、填充剂和润滑剂;其中,所述的四磨汤原料药材为木香、枳壳、乌药和槟榔,各药材用量为质量比1:1:1:1;所述的水蒸气蒸馏法包括如下步骤:将四磨汤原料药材木香、枳壳、乌药和槟榔,与水用蒸馏法提取挥发油,即可;所述的水的用量为四磨汤药材质量的10倍;所述的四磨汤原料药材与水在蒸馏法提取挥发油之前浸泡;所述的浸泡的时间为2小时;所述的蒸馏法提取挥发油的蒸馏时间为3小时;所述的蒸馏法提取挥发油获得的挥发油处理为经吸收剂吸收得挥发油‑吸收剂混合物;其中,所述的吸收剂为硫酸钙;所述的吸收剂的用量为挥发油质量的8倍;所述的药渣经水提醇沉提取包括如下步骤:将药渣经水提取的提取液浓缩后进行醇沉、水沉除杂,之后再浓缩即可;其中,所述的水提取的水用量为药材质量的6倍量;所述的用水提取的时间为0.5小时;所述的用水提取的次数为2次,所述的用水提取的次数多于1次时合并提取液;所述的水提取的提取液还与蒸馏法提取挥发油同时得到的药液合并;其中,所述的浓缩后进行醇沉除杂时的浓缩为减压浓缩;所述的浓缩终点为浓缩至60℃~70℃相对密度为1.10的清膏;所述的醇沉除杂为加入乙醇至含醇体积百分比75%,冷藏、过滤,除乙醇;所述的水沉为加水搅拌冷藏沉淀后过滤;所述的加水搅拌的水用量为药材量5倍;所述的浓缩即得四磨汤水提取物时的浓缩为减压浓缩;所述的浓缩终点为浓缩至60℃相对密度为1.25~1.30的稠膏;所述的酸剂为酒石酸;所述的碱剂为碳酸氢钠;所述的填充剂为乳糖;所述的润滑剂为聚乙二醇6000;所述的四磨汤原药材经水蒸气蒸馏法提取的挥发油提取物的含量为1%~2%;所述的与药渣经水提醇沉提取的水提取物的含量为25%~30%;所述的酸剂的含量为10%~20%;所述的碱剂的含量为15%~30%;所述的填充剂的含量为10%~50%;所述的润滑剂的含量为0.5%~5%;百分比为各成分占四磨汤泡腾片总量的质量百分比;所述的酸剂与碱剂的质量比例为1:5~1:1;其制备方法包括如下步骤:按所述的配方,将药渣经水提醇沉提取的水提取物与填充剂、酸剂均匀混合后,烘干,粉碎,再加入四磨汤原药材经水蒸气蒸馏法提取的挥发油提取物混匀,过筛,得粉末A;碱剂混合制粒,过筛,干燥,得粉末B;粉末A与粉末B混匀,加入润滑剂混匀,压片即可;其中,当含有粘合剂、甜味剂和矫味剂中的一种或多种时,将其与碱剂一起混合;其中,所述的过筛为过80目筛;所述的烘干为40℃~80℃烘干。
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