吸收不受食物影响的盐酸齐拉西酮自微乳制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种吸收不受食物影响的盐酸齐拉西酮自微乳制剂，该盐酸齐拉西酮自微乳制剂由盐酸齐拉西酮、柠檬酸、油相、乳化剂和助乳化剂组成，该自微乳可以直接使用也可以加入水稀释成任意稳定浓度的产品使用。本发明还提供了该盐酸齐拉西酮自微乳制剂的制备方法。本发明针对盐酸齐拉西酮水难溶、油难溶的不良生物药剂学性质，发现在自微乳中加入柠檬酸能够显著增加盐酸齐拉西酮在自微乳中的溶解度，最终提供一种载药量高，空腹口服生物利用度高的盐酸齐拉西酮-柠檬酸自微乳制剂。

主权项

一种吸收不受食物影响的盐酸齐拉西酮自微乳制剂，其特征在于：由盐酸齐拉西酮、柠檬酸、油相、乳化剂和助乳化剂组成，其质量百分比组成为：盐酸齐拉西酮        2.0‑10%柠檬酸              20‑40%油相                15‑30%乳化剂              20‑40%助乳化剂            15‑30%   。