一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药物组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药物组合物及其制备方法。该药物组合物主要包括哌拉西林钠和他唑巴坦钠，还包括磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲对，经喷雾干燥后制得粉针剂。本发明中采用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲对，对溶液的pH起缓冲作用，从而保证哌拉西林钠含量的稳定，无二氧化碳气体产生；本发明制备工艺简单，控制方便，干燥迅速，可适用于连续化大规模生产。本发明所得哌拉西林钠他唑巴坦钠粉针制剂溶解快速，质量稳定，无结晶和降解产物，溶液澄明度符合规定。

主权项

一种哌拉西林钠他唑巴坦钠药物组合物，其特征在于：包括哌拉西林钠和他唑巴坦钠，还包括磷酸氢二钠‑磷酸二氢钠缓冲对，其中所述哌拉西林钠和他唑巴坦钠两者的质量比为3‑8：1；其制备方法具体如下：(A)按比例准确称量哌拉西林钠和他唑巴坦钠，加入到注射用水中，充分搅拌；(B)搅拌下滴加磷酸氢二钠‑磷酸二氢钠缓冲对水溶液，直至pH值调至5.0‑6.5，滴加完毕后继续搅拌30min，除菌过滤；(C)将(B)所得溶液喷雾干燥，无菌粉碎，无菌分装，得粉针剂。