制霉素阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种制霉素阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，所述膨胀栓包括制霉素和基质形成的含药基质和膨胀载体；所述制霉素与β-环糊精形成包合物，提高了制霉素的溶解度和稳定性；含药基质中的甘油磷酸钙的加入可以降低制霉素的引湿性，增加栓剂的稳定性；进一步所述栓剂的含药基质中还包括特定硬化剂；并且本发明所提供的制霉素阴道膨胀栓采用了独创的七项领先技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。

主权项

一种制霉素阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括制霉素、基质和可膨胀的膨胀载体；所述制霉素与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述膨胀栓各成分的重量份数为：制霉素          4‑20基质            80‑200膨胀载体        50‑400所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质、凝胶基质、氢化油、甘油酯、分馏油或胶体化合物中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述类脂类基质包括羊毛脂或羊毛醇；所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述凝胶基质包括羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、卡波姆、海藻酸或海藻酸钠中的一种或多种；所述氢化油包括氢化植物油、氢化花生油、氢化蓖麻油或氢化棉籽油中的一种或多种；所述甘油酯包括甘油三棕榈酸酯、甘油三硬脂酸酯、甘油山萮酸酯或月桂酸甘油三酯中的一种或多种；所述分馏油包括分馏棕榈油或分馏椰子油；所述胶体化合物包括阿拉伯胶、明胶或果胶中的一种或多种。