治糜康阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种治糜康阴道膨胀栓，所述膨胀栓包括中药组合物、基质和膨胀载体，所述中药组合物与基质形成含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述中药组合物由黄柏、苦参、儿茶、枯矾和冰片经加工制备而成，进一步制备所述中药组合物的原料药还包括地骨皮和龙胆草，进一步增加了膨胀栓对宫颈糜烂和念球菌性外阴阴道炎的治疗效果；经中药组合物制成微囊后增加了中药组合物的溶解度和稳定性，提高了栓剂的生物利用度；并且所述的治糜康阴道膨胀栓采用了七项独特的技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。

主权项

一种治糜康阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为30‑90份的中药组合物、重量份为72‑210份的基质和重量份为50‑400份的可膨胀的膨胀载体，所述中药组合物与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：黄柏35‑60    苦参35‑60    儿茶35‑60枯矾20‑50    冰片5‑20所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质、凝胶基质、氢化油、分馏油、蜡制品或硬脂酸酯中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述类脂类基质包括羊毛脂或羊毛醇；所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述凝胶基质包括卡波姆、海藻酸或海藻酸钠中的一种或多种；所述氢化油包括氢化植物油、氢化花生油、氢化蓖麻油或氢化棉籽油中的一种或多种；所述分馏油包括分馏棕榈油或分馏椰子油；所述蜡制品包括巴西棕榈蜡、鲸蜡、阳离子乳化蜡、蜂蜡或黄蜡中的一种或多种；所述硬脂酸酯包括木糖醇酐单硬脂酸酯、硬脂酸棕榈甘油酯、聚乙二醇单硬脂酸酯、乙二醇单硬脂酸酯或单硬脂酸甘油酯中的一种或多种；优选地，所述基质为合成脂肪酸酯、硬脂酸酯和蜡制品的混合物；优选地，所述合成脂肪酸酯、硬脂酸酯和蜡制品的重量份数比为5‑10:2‑5:1。