养阴降糖中药组合物及其制备方法和检测方法

摘要

本发明提供了一种具有养阴益气，清热活血功能的中药组合物及其制备方法和检测方法。该中药组合物由黄芪、党参、葛根、枸杞子、玄参、玉竹、地黄、知母、牡丹皮、川芎、虎杖、五味子等十二味药组成，制成片剂，包薄膜衣，0.6g/片，其每制剂单位含葛根以葛根素含量计不得少于1.6mg且和黄芪甲苷的含量计不少于0.48mg。优点和效果：其品质更加稳定、疗效更加确切，该检测方法包括采用高效液相色谱法检测中药组合物中葛根素的含量和黄芪甲苷的含量，该方法更加简便、稳定，精密度高、重现性好，能够全面、有效地表征养阴降糖中药组合物的有效成分含量，有利用于监控产品的质量。

主权项

用水提渗滤方法制备的养阴降糖中药组合物，其特征是：由以下重量配比定值的原料药制成：黄芪500g，党参220g，葛根290g，枸杞子220g，玄参290g，玉竹220g，地黄360g，知母220g，牡丹皮220g，川芎290g，虎杖360g，五味子140g；制成的中药组合物每制剂单位含葛根以葛根素含量计不得少于1.6mg且和黄芪甲苷的含量计不少于0.48mg；所述中药组合物的剂型为片剂、丸剂或者胶囊剂固体制剂，当采用片剂薄膜衣片；其制备方法为以下步骤：知母，枸杞子，牡丹皮和五味子粉碎成细粉；黄芪，葛根粉碎成最粗粉，照中国药典附录IO流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法，用70％的乙醇为溶剂进行渗滤，收集渗滤液；药渣与其余党参、玄参、玉竹、地黄、川芎和虎杖六味加水煎煮2次，每次2小时，第一次加水10倍重量，第二次加水8倍重量，合并煎液，滤过，渗滤液回收乙醇后，与上述滤液合并，减压浓缩成稠膏，干燥后粉碎成细粉，与上述细粉混合均匀，加辅料，选自适量填充剂：淀粉、糊精、甘露醇、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠中的至少一种混合，混匀，用60％乙醇制软材，过16目筛网制成湿颗粒，干燥，16目筛网整粒；取辅料，选自适量润滑剂：滑石粉、二氧化硅或硬脂酸镁中的至少一种混合，适量加入干颗粒，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，0.6g／片，即得。