| 摘要 |
<p>Formulaciones de furina (por ej., rFurina) estabilizadas que contienen un azúcar, alcohol de azúcar y/o tensioactivo no-iónico. Se proveen métodos para diluir composiciones de furina (por ej. rFurina).Reivindicación 1: Una composición acuosa de furina recombinante (rFurina) estabilizada, en donde la composición comprende: (a) entre 8.000 U/mL y 500.000 U/mL de rFurina; (b) entre 100 mM y 300 mM de una sal farmacéuticamente aceptable; (c) entre 0,5 mM y 2 mM de calcio; (d) entre 2% y 20% de azúcar o alcohol de azúcar; (e) entre 10 y 200 ppm de tensioactivo no iónico; (f) entre 10 y 200 mM de agente amortiguador; y (g) a pH entre 5,5 y 7,5. Reivindicación 12: La composición de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en donde el azúcar o alcohol de azúcar se elige del grupo que consiste en sacarosa, trehalosa, manitol, y una combinación de los mismos. Reivindicación 18: La composición de acuerdo a cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17, en donde el tensioactivo no iónico es polisorbato-80. Reivindicación 42: Una composición acuosa de furina recombinante (rFurina) estabilizada, en donde la composición comprende: (a) entre 8.000 U/mL y 500.000 U/mL de rFurina; (b) cloruro de sodio 190 mM; (c) calcio 0,92 mM; (d) 10% de trehalosa; (e) 75 ppm de polisorbato 80; (f) ácido acético 45 mM; (g) HEPES 46 mM; y (h) un pH entre 5,5 y 7,5.</p> |
