一种薁磺酸异构体及其盐的分析检测方法

摘要

本发明涉及一种薁磺酸异构体及其盐的分析检测方法，将配制含薁磺酸异构体及其盐1～150μg/ml（按薁磺酸异构体计）的溶液注入以烷基键合硅胶为填充剂的高效液相色谱柱中，用含有离子对试剂的无机或有机盐水溶液与色谱纯有机溶剂组成的流动相冲洗分离，再用波长为280～310nm的紫外光分析检测。本发明的方法可用于分析检测薁磺酸异构体及其盐、或含杂质薁磺酸异构体及其盐的药物及其制剂，通过计算分析检测结果，准确得到薁磺酸异构体及其盐的含量，该方法分离度符合要求、灵敏度高、准确性佳。

主权项

一种薁磺酸异构体及其盐的分析方法，包括以下步骤：a.取薁磺酸异构体或其盐、或含薁磺酸异构体及其盐的药物或其制剂，用水、与水混溶的有机溶剂或流动相溶解，配成含薁磺酸异构体或其盐1～150μg/ml（按薁磺酸异构体计）的溶液；b. 取上述溶液适量，注入到高效液相色谱柱中，用流动相进行冲洗，所述高效液相色谱柱以硅烷键合硅胶为填充剂；c.使用波长为280～310nm的紫外光检测；其特征在于：上述（a）的薁磺酸异构体盐选自薁磺酸异构体金属盐和铵盐，上述（a）的与水混溶的有机溶剂选自醇类、腈类或含氧杂环类有机溶剂，上述（b）的流动相由无机或有机盐水溶液与色谱纯有机溶剂组成，无机或有机盐水溶液含离子对试剂0.001～0.1mol/L、含无机盐或有机盐0.001～0.1mol/L，无机或有机盐水溶液与色谱纯有机溶剂的体积比为65︰35～80︰20，上述（b）的离子对试剂选自烷基磺酸盐、烷基卤化铵、烷基磷酸铵和烷基硫酸铵，上述（b）的无机酸盐选自钾或钠的磷酸盐、碳酸盐、枸橼酸盐、C2‑C6羧酸盐、马来酸盐和富马酸盐，上述（b）的色谱纯有机溶剂为醇类或腈类有机溶剂，上述（b）的硅烷键合硅胶选自C2～C18烷基硅烷键合硅胶、氰基硅烷键合硅胶和氨基硅烷键合硅胶。