检测针对抗-TNFα药物的自身抗体的测定法

摘要

本发明提供了用于在样品中检测和测量针对抗-TNFα药物治疗的自身抗体的存在和水平的测定法。可以将本发明用于优化治疗和监测正在接受抗-TNFα药物治疗的患者，以检测针对药物的自身抗体的存在或水平。本发明还提供了用于在正在接受用于治疗TNFα-介导的疾病或病症的抗-TNFα药物的受试者中选择治疗、优化治疗和/或降低毒性的方法。

主权项

用于检测样品中针对抗‑TNFα药物的自身抗体的存在或水平，而不会受样品中抗‑TNFα药物干扰的方法，所述方法包括：(a)将样品与酸接触，以解离所述自身抗体和所述抗‑TNFα药物预先形成的复合物，其中所述样品具有或者疑似具有针对所述抗‑TNFα药物的自身抗体；(b)解离所述预先形成的复合物后，将所述样品与标记的抗‑TNFα药物接触；(c)中和所述样品中的酸，以形成所述标记的抗‑TNFα药物和所述自身抗体的标记的复合物；(d)将所述标记的复合物进行大小排阻层析，以分离所述标记的复合物；和(e)检测所述标记的复合物，从而检测所述自身抗体的存在或水平，而不受所述样品中所述抗‑TNFα药物的干扰。