环吡酮胺阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种环吡酮胺阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，所述膨胀栓包括环吡酮胺和基质形成的含药基质和膨胀载体；所述含药基质中的有机酸与环吡酮胺制成了固体分散体，并且与环吡酮胺形成复盐，可促进环吡酮胺的吸收，提高膨胀栓的生物利用度，并且可保持阴道内的酸性环境；所述中空泡腾膨胀阴道栓克服了药物释放的峰谷现象，进一步提高了膨胀栓的稳定性，所述疗效能够达到阴道深处和褶皱处；本发明的膨胀栓中赋形剂的种类少，利于环吡酮胺的释放，更利于栓剂的成型；并且本发明所提供的环吡酮胺阴道膨胀栓采用了独创的六项领先技术，具有防止药液外流，稳定性高，疗效持久，防止二次感染等有益效果。

主权项

一种环吡酮胺阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括环吡酮胺、基质和可膨胀的膨胀载体；所述环吡酮胺与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述膨胀栓各成分的重量份数为：环吡酮胺         5‑20基质             50‑200膨胀载体         50‑400所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质、凝胶基质、氢化油、甘油酯或分馏油中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述类脂类基质包括羊毛脂或羊毛醇；所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；所述凝胶基质包括羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、卡波姆、海藻酸或海藻酸钠中的一种或多种；所述氢化油包括氢化植物油、氢化花生油、氢化蓖麻油或氢化棉籽油中的一种或多种；所述甘油酯包括甘油三棕榈酸酯、甘油三硬脂酸酯、甘油山萮酸酯或月桂酸甘油三酯中的一种或多种；所述分馏油包括分馏棕榈油或分馏椰子油。