Forma de dosificación de pramipexol una vez al día

摘要

Una composición farmacéutica administrable por vía oral, que comprende una cantidad terapéuticamente eficazde pramipexol, o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, y al menos un excipiente farmacéuticamenteaceptable, presentando dicha composición un perfil de liberación in vitro en la que, como promedio, no más deaproximadamente un 20 % del pramipexol se disuelve en 2 horas y en la que el tiempo para alcanzar una disoluciónde un 50 % es de al menos aproximadamente 4 horas después de la colocación de la composición en un ensayo dedisolución convencional realizado de acuerdo con la USP 24 usando un Aparato 1 con una velocidad de rotación delhusillo de 100 rpm y un medio de disolución de tampón de fosfato 0,05 M y un pH de 6,8 a 37 ºC para su uso en unprocedimiento para tratar la enfermedad de Parkinson o una complicación asociada con la misma, por lo cual dichacomposición se administra no más de una vez al día.