一种米屈肼二水合物制备方法

摘要

本发明提供一种米屈肼二水合物制备方法。该方法采用强碱性阴离子树脂进行水解除去甲酯基，尽量避免了产生多余的阴离子或其他杂质，产品质量高，澄清度好，收率高，可用于注射级用。

主权项

一种米屈肼二水合物制备方法，其特征在于，包括以下步骤：①碱解后水溶液的制备：将3‑（2，2，2‑三甲基肼基）丙酸甲酯盐溶于纯化水中，用强碱性阴离子树脂处理，滤液减压浓缩，得到碱解后水溶液；②析晶前米屈肼水溶液的制备：将碱解后水溶液用强碱性阴离子树脂吸附杂质，然后用酸性阳离子树脂调节过柱液PH，调完PH的过柱液进行过滤，得到析晶前米屈肼水溶液；③米屈肼二水合物的制备：将析晶前米屈肼水溶液减压浓缩至干，残留物中加入乙醇，加热溶解，检测水分，并跟据检测结果补加纯化水，再检测水分，加入活性炭并过滤，所得滤液搅拌降温析晶，过滤，滤饼减压烘干，得到可用于注射的米屈肼二水合物。