甲磺酸帕珠沙星注射液右旋异构体的检测方法

摘要

本发明属于药物分析领域，具体涉及甲磺酸帕珠沙星注射液右旋异构体的检测方法。本发明目的是提供一种操作简便、快速、准确检测右旋异构体的方法，HPLC检测条件如下：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：L-苯丙氨酸-硫酸铜溶液；流动相B：甲醇；其中，L-苯丙氨酸-硫酸铜溶液含L-苯丙氨酸0.3mg/ml至3mg/ml，含硫酸铜0.2mg/ml至2mg/ml；用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值为2.0至5.0；以流动相A，流动相B按体积比40～90:60～10配制流动相；流速：0.6～1.0ml/min；检测波长：330nm；理论板数按帕珠沙星左旋异构体峰计算不低于2500，帕珠沙星左、右旋体异构体之间的分离度应符合要求。

主权项

甲磺酸帕珠沙星注射液右旋异构体的检测方法，其特征在于：采用基于手性配基交换流动相添加剂法的液相色谱检测，HPLC检测条件如下：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：L‑苯丙氨酸‑硫酸铜溶液；流动相B：甲醇；其中，L‑苯丙氨酸‑硫酸铜溶液含L‑苯丙氨酸0.3mg/ml至3mg/ml，含硫酸铜0.2mg/ml至2mg/ml；用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值为2.0至5.0；以流动相A，流动相B按体积比40～90:60～10配制流动相；流速：0.6～1.0ml/min；检测波长：310nm至350nm；理论板数按帕珠沙星左旋异构体峰计算不低于2500，帕珠沙星左、右旋体异构体之间的分离度应符合要求。