发明名称 |
一种稳定的罗库溴铵注射液制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种稳定的罗库溴铵(rocuronium)注射液制剂处方及其制备方法,注射液含有活性成分罗库溴铵和稳定剂、渗透压调节剂、pH调节剂及注射用水,包括2.5ml:25mg和5ml:50mg两种规格。本发明将罗库溴铵加入到适宜的稳定剂中,解决了稳定性问题;并采用了121℃热压灭菌,辅助过滤除菌的方式确保无菌。本发明处方合理,工艺简单,质量稳定,适宜工业化生产。该注射剂用于手术患者的肌肉松弛。 |
申请公布号 |
CN103462885A |
申请公布日期 |
2013.12.25 |
申请号 |
CN201310410100.7 |
申请日期 |
2013.09.11 |
申请人 |
河北凯盛医药科技有限公司 |
发明人 |
赵凯;李新;苑洪忠;侯建平 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/58(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/12(2006.01)I;A61P21/02(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种稳定的罗库溴铵注射液制剂,其特征在于:由含有效治疗量的罗库溴铵、稳定剂、渗透压调节剂、pH调节剂和注射用水组成。 |
地址 |
050035 河北省石家庄市高新区湘江道319号天山科技工业园7-1-301 |