发明名称 |
在水溶液中贮存稳定的扑热息痛制剂 |
摘要 |
本发明涉及生产对于氧化稳定的并且基于含水溶剂中的扑热息痛的制剂的方法,包括如下步骤:(i)在反应容器中将扑热息痛溶解在含水溶剂中,所述含水溶剂包含为氯化钠的等渗剂和为柠檬酸钠的缓冲剂、具有65℃到95℃的温度且具有5.0到6.0的pH,(ii)用惰性气体如氮气置换所述容器中的剩余空气,并且将如此形成的溶液冷却到低于38℃的温度,(iii)在无机械搅拌下向所述溶液添加半胱氨酸盐酸盐,和(iv)在氮气气氛中封闭反应容器并且机械搅拌所述溶液。本发明进一步涉及根据该方法制备的制剂。 |
申请公布号 |
CN103476395A |
申请公布日期 |
2013.12.25 |
申请号 |
CN201180069996.6 |
申请日期 |
2011.02.10 |
申请人 |
尼奥根公司 |
发明人 |
K.阿尔丹达奇亚塔西 |
分类号 |
A61K9/00(2006.01)I;A61K31/167(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/00(2006.01)I |
代理机构 |
北京市柳沈律师事务所 11105 |
代理人 |
宋莉 |
主权项 |
生产对于氧化稳定的并且基于含水溶剂中的扑热息痛的制剂的方法,包括如下步骤:(i)在反应容器中将扑热息痛溶解在含水溶剂中,所述含水溶剂包含为氯化钠的等渗剂和为柠檬酸钠的缓冲剂、具有65℃到95℃的温度且具有5.0到6.0的pH,(ii)用惰性气体如氮气置换所述容器中的剩余空气,并且将如此形成的溶液冷却到低于38℃的温度,(iii)在无机械搅拌下向所述溶液添加半胱氨酸盐酸盐,和(iv)在氮气气氛中封闭反应容器并且机械搅拌所述溶液。 |
地址 |
比利时布鲁塞尔 |