一种重组羧肽酶G2的药物组合物

摘要

本发明涉及一种重组羧肽酶G2药物组合物。本药物组合物包含医学有效剂量的重组羧肽酶G2蛋白、稳定剂、赋型剂及调节制剂pH值使其保持最佳生理活性的不挥发性缓冲剂。每ml重组羧肽酶G2药物组合物溶液含500-2000U重组羧肽酶G2，按重量体积比计3％～6％的赋型剂和按重量体积比计1％～3％的稳定剂，调节pH范围6.8～7.8的三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)缓冲剂及0.1-0.5mM氯化锌。本所述的重组羧肽酶G2冻干粉针制剂的有益效果体现在：在2-8℃保存条件下，活性保持可达24个月，并保持天然二聚体活性结构。本制剂为无菌，可通过静脉注射发挥药理作用。

主权项

一种重组羧肽酶G2药物组合物，包括重组羧肽酶G2、药学可接受的赋型剂和稳定剂、含有金属离子的不挥发性缓冲溶液，其中活性成分为羧肽酶G2，其每ml重组羧肽酶G2药物组合物溶液中，活性成分重组羧肽酶G2为500～2000U，重量体积比（w/v）为3～6%的赋型剂30～60mg，1～3%的稳定剂10～30mg，含有二价锌离子的Tris‑HCl缓冲溶液使重组羧肽酶G2药物组合物溶液中的pH值为6.8～7.8，所述赋形剂为甘露醇，所述稳定剂为蔗糖。