发明名称 醋酸钠林格注射液及其制备方法
摘要 本发明公开了一种醋酸钠林格注射液,其制备方法包括如下步骤:首先向配制罐中加入60~80%处方量的新鲜注射用水,搅拌并加入100%处方量的醋酸钠林格组分,溶解后,加入注射用水至处方量并搅拌,调节pH值至7.0~7.5,接着开启药液泵,使药液依次经5μm和0.45μm的滤芯及回流管道循环,取样化验合格后,药液依次经10μm、0.45μm和0.2μm的滤芯过滤,过滤后进行装罐灭菌,即得。本发明所述的制备方法不使用活性炭,避免了活性炭对药品质量及环境污染的影响,本方法还提高了灭菌条件,更好的保证了药品的无菌水平,同时使生产操作更简便,缩短配制时间,节约生产成本。
申请公布号 CN103463127A 申请公布日期 2013.12.25
申请号 CN201310425740.5 申请日期 2013.09.17
申请人 华仁药业股份有限公司 发明人 陈春雨;叶芳;李继仁
分类号 A61K33/14(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/12(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I 主分类号 A61K33/14(2006.01)I
代理机构 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 代理人 万志香;郭元杰
主权项 一种醋酸钠林格注射液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)配制:向配制罐中加入60~80%处方量的新鲜注射用水,搅拌加入100%处方量的醋酸钠林格组分,溶解后,再次加入注射用水至处方量并搅拌,调节pH值至7.0~7.5;(2)过滤:开启药液泵,使药液依次经5μm和0.45μm的滤芯及回流管道循环,取样化验合格后,药液依次经10μm、0.45μm和0.2μm的滤芯过滤;(3)装罐灭菌:灌装后灭菌,即得。
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