发明名称 |
醋酸钠林格注射液及其制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种醋酸钠林格注射液,其制备方法包括如下步骤:首先向配制罐中加入60~80%处方量的新鲜注射用水,搅拌并加入100%处方量的醋酸钠林格组分,溶解后,加入注射用水至处方量并搅拌,调节pH值至7.0~7.5,接着开启药液泵,使药液依次经5μm和0.45μm的滤芯及回流管道循环,取样化验合格后,药液依次经10μm、0.45μm和0.2μm的滤芯过滤,过滤后进行装罐灭菌,即得。本发明所述的制备方法不使用活性炭,避免了活性炭对药品质量及环境污染的影响,本方法还提高了灭菌条件,更好的保证了药品的无菌水平,同时使生产操作更简便,缩短配制时间,节约生产成本。 |
申请公布号 |
CN103463127A |
申请公布日期 |
2013.12.25 |
申请号 |
CN201310425740.5 |
申请日期 |
2013.09.17 |
申请人 |
华仁药业股份有限公司 |
发明人 |
陈春雨;叶芳;李继仁 |
分类号 |
A61K33/14(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/12(2006.01)I;A61P7/08(2006.01)I |
主分类号 |
A61K33/14(2006.01)I |
代理机构 |
广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 |
代理人 |
万志香;郭元杰 |
主权项 |
一种醋酸钠林格注射液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)配制:向配制罐中加入60~80%处方量的新鲜注射用水,搅拌加入100%处方量的醋酸钠林格组分,溶解后,再次加入注射用水至处方量并搅拌,调节pH值至7.0~7.5;(2)过滤:开启药液泵,使药液依次经5μm和0.45μm的滤芯及回流管道循环,取样化验合格后,药液依次经10μm、0.45μm和0.2μm的滤芯过滤;(3)装罐灭菌:灌装后灭菌,即得。 |
地址 |
266101 山东省青岛市崂山区高科园株洲路187号 |