治疗妇科疾病的凝胶制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗妇科疾病的凝胶制剂，由特定分子量和脱乙酰度的壳聚糖、氯己定、甘油、酸化剂和纯化水组成，采用在洁净度为十万级的环境中，将壳聚糖与纯化水混合呈悬浮液，加入酸化剂调节pH至3.8～5.8，得到壳聚糖凝胶，另取氯己定溶解于甘油中，加入壳聚糖凝胶中，搅拌均匀，脱气，灌装密封、灭菌即可，其中酸化剂为乳酸、醋酸或盐酸-醋酸的混合物，灭菌采用钴-60辐照射处理或进行高温湿热灭菌；该凝胶有良好的粘附力、色泽均一、稳定性好，用于妇女念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的治疗等，具有疗效好、安全、天然、生物相容性好等优点，本发明还涉及它的制备方法和医药应用。

主权项

一种妇用无菌凝胶，其特征在于：（1）含有黏均分子量为4～10万并且其脱乙酰度大于85%的壳聚糖7%～12%、氯己定0.1%～0.5%、甘油5%～10%、酸化剂和纯化水，其中所述氯己定包括醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、盐酸氯己定或枸橼酸氯己定，所述酸化剂为乳酸、醋酸或盐酸‑醋酸的混合物；（2）所述凝胶经钴‑60辐照射处理或进行高温湿热灭菌后的粘度大于55Pa.s；（3）所述凝胶的pH值为3.8～5.8。