中药吐根及其制剂高效液相色谱指纹图谱的建立方法及指纹图谱

摘要

本发明首次建立了中药吐根及其制剂高效液相色谱指纹图谱的建立及指纹图谱，属于医药技术领域，包括如下步骤：(1)对照品溶液的制备；(2)供试品溶液的制备；(3)色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相以乙腈-0.4％的1-庚烷磺酸钠溶液(醋酸调pH至4.0)梯度洗脱，柱温为45℃，流速为1.0ml/min，紫外检测波长为205nm；(4)测定本发明的有益效果在于：以吐根的有效特征成分盐酸吐根碱为对照，采用高效液相色谱法建立了吐根的标准指纹图谱，能有效、准确的监控吐根及其制剂的质量，方法具有简便、稳定性好、精密度高、重现性好等优点。

主权项

中药吐根及其制剂高效液相色谱指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)对照品溶液的制备：精密称取盐酸吐根碱对照品，用甲醇制成每1ml含盐酸吐根碱10‑30μg的溶液，作为对照品溶液；(2)供试品溶液的制备：取吐根粉末，置于容量瓶中，加体积比为1∶200的盐酸‑60％甲醇水溶液，密塞，静置浸润，超声处理，放冷后，加甲醇定容至刻度，摇匀，离心，取上清即得供试品溶液；或取吐根制剂置容量瓶中，加甲醇水溶液溶解并定容，摇匀，离心，取上清即得供试品溶液；(3)色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相以乙腈‑0.4％的1‑庚烷磺酸钠溶液，梯度洗脱，柱温为45℃，流速为1.0ml/min，紫外检测波长为205nm；(4)测定：精密吸取供试品溶液，注入高效液相色谱仪，按步骤(3)色谱条件测定，即得指纹图谱。