发明名称 治疗急性上消化道出血的中药组合物、其制备方法及应用
摘要 本发明提供了一种治疗急性上消化道出血的中药组合物,其包括:棕榈、海螵蛸、三七、仙鹤草、大黄、银杏叶、大蓟、大叶紫珠、丹参、益母草、三棱、黄芩、大青叶、牡丹皮、紫草、黄芪、山药、刺五加和枸杞子。采用这种中药组合物可以克服西药止血效果不佳,易产生毒副作用的缺陷,具有疗效好,见效快的优势。
申请公布号 CN102688426B 申请公布日期 2013.12.18
申请号 CN201210209243.7 申请日期 2012.06.25
申请人 青岛华仁技术孵化器有限公司 发明人 彭桂花;王咏梅;于海涛;翟萍
分类号 A61K36/902(2006.01)I;A61K36/9066(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I;A61K35/56(2006.01)N 主分类号 A61K36/902(2006.01)I
代理机构 代理人
主权项 一种治疗急性上消化道出血的中药组合物口服液,其特征在于:所述中药组合物口服液仅由棕榈、海螵蛸、三七、仙鹤草、大黄、银杏叶、大蓟、大叶紫珠、丹参、益母草、三棱、黄芩、大青叶、牡丹皮、紫草、黄芪、山药、刺五加和枸杞子作为原料药组分;所述中药组合物口服液中各原料药组分的重量份数比为,棕榈21~31重量份、海螵蛸17~27重量份、三七75~85重量份、仙鹤草13~23重量份、大黄30~40重量份、银杏叶33~43重量份、大蓟12~22重量份、大叶紫珠10~20重量份、丹参20~30重量份、益母草20~30重量份、三棱10~20重量份、黄芩20~30重量份、大青叶30~40重量份、牡丹皮12~22重量份、紫草10~20重量份、黄芪35~45重量份、山药16~26重量份、刺五加10~20重量份和枸杞子15~25重量份;所述中药组合物口服液的制备方法包括,第一步,将棕榈、海螵蛸、三七、仙鹤草、大黄、银杏叶、大蓟、大叶紫珠、丹参、益母草和三棱分别放入炒锅炒成炭,用粉碎机分别将其粉碎成细末,过筛成100目~200目的粉末,然后混合;第二步,将混合后的粉末溶解于醇浓度为70%~80%的乙醇中,浸渍24小时~36小时,采用渗漉法以每分钟2~4ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,所加入的乙醇的质量是混合粉末质量的5~8倍,温度在55℃、真空度在267Pa条件下减压浓缩至原体积的1/10,15000rpm管道离心,上清液过大孔树脂柱吸附,先用相对于该步获得的混合物质量2~4倍的水洗脱弃去,然后梯度乙醇洗脱,第一次用相对于该步获得的混合物质量3~5倍醇浓度50%~60%乙醇洗脱,再用相对于该步获得的混合物质量6~8倍醇浓度80%~90%乙醇洗脱,合并梯度乙醇洗脱液,温度在55℃、真空度在267Pa条件下减压回收乙醇至尽、冷冻干燥,随后粉碎并过筛成200~400目的粉末;第三步,将黄芩、大青叶、牡丹皮、紫草按比例混合,放入醇浓度为80~90%的乙醇中,加热回流1~3小时,提取,获得提取液,过滤获得第一醇提液,所加入的乙醇质量是该步获得的混合物质量的2~4倍,过滤获得的药渣再加入相对于滤渣质量1~2倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,获得提取液,滤过获得第二醇提液,将第一过滤液和第二过滤 液混合,减压浓缩,除去溶剂,干燥,获得干膏,粉碎并过筛成200~400目的粉末;第四步,将黄芪、山药、刺五加和枸杞子按比例混合,粉碎并过筛成100目~200目的粉末,加入相对于该步获得的混合物质量2~4倍的冷水中浸泡12小时~24小时,在90~100℃的温度下煎煮,煎煮时间为1小时~2小时,将煎煮液过滤,获得滤液,滤液通过大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,洗脱至流出液近无色,继用相对于该步获得的混合物质量6~8倍醇浓度60%乙醇洗脱,收集60%乙醇洗脱液,浓缩,干燥,获得干膏,粉碎并过筛成200~400目的粉末;第五步,将前面获得的粉末混合,将获得的混合粉末与糖精钠和防腐剂混合并溶解在水中,将羧甲基纤维素钠分散在热水中,冷却,然后与含有糖精钠和防腐剂的含水混悬液混合,将溶液调配成所需体积并混合均匀,浓缩,灭菌后分装,即得口服液,相对于100重量份的混合物细粉,所述糖精钠的重量分数为2~4重量份,所述羧甲基纤维素钠的重量分数为3~5重量份,防腐剂0.5~1重量份,水1000~10000重量份。
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