含有泮托拉唑作为活性成分的剂型

摘要

描述了用于口服的含有泮托拉唑镁盐的剂型。

主权项

用于口服的泮托拉唑镁二水合物的片剂或丸剂形式的固体剂型，其包括治疗有效量的在碱性丸剂或片剂芯中的所述泮托拉唑镁二水合物和作为粘合剂的平均分子量低于300,000的低分子量聚乙烯吡咯烷酮，和药学上可接受的赋形剂，并进一步包括至少一层次包衣层，即中间层，和可在小肠中溶解的外肠溶包衣层，其中作为粘合剂的聚乙烯吡咯烷酮，并且如果合适时，附加的其它粘合剂，的比例，基于最终剂型的重量百分比，为0.5‑15％重量，并且其中仅通过使用活性成分的盐不会达到所要求的pH值的提高时，所述碱性丸剂或片剂芯包含无机碱，所述无机碱选自药学上可耐受的碱金属、碱土金属或土金属的弱酸盐或药学上耐受的碱土金属或土金属的氢氧化物或氧化物。