复方氨维胶囊及其制备方法

摘要

本发明涉及一种日服2次的复方氨维胶囊及其制备方法。本发明以11种氨基酸和6种维生素为活性成分，加入适量氨基酸稳定剂，以亲水性的乳糖和成形性好的微晶纤维素为稀释剂，以挤出滚圆技术制湿颗粒剂和流化床包衣技术包衣分别制备出三种不同颜色的颗粒，并装入硬胶囊中。三种颗粒分开制备可以提高制剂稳定性。复方氨维胶囊主要用于各种疾病所导致的低蛋白血症的辅助治疗及外科术后或恶性肿瘤的营养补充治疗。本发明制备工艺简单，易于实现规模化生产。

主权项

本发明提供了一种每日服用2次的复方氨维胶囊，其组成如下：(a)含有11种氨基酸或其盐于组合物中，所述组合物选自：(1)至少一种活性成分，所述的氨基酸或其盐占所述组合物的50‑60重量％；(2)0‑0.7重量％无水亚硫酸钠和0～0.5重量％乙二胺四乙酸二钠；(3)至少一种稀释剂；(4)至少一种崩解剂；(b)含有5种维生素或其盐于组合物中，所述组合物选自：(1)至少一种活性成分，所述的维生素或其盐占所述组合物的30‑40重量％；(2)至少一种稀释剂；(3)至少一种崩解剂；(c)含有叶酸于组合物中，所述组合物选自：(1)至少一种活性成分，所述的叶酸占所述组合物的1‑2重量％；(2)至少一种稀释剂；(3)至少一种崩解剂；(d)各组合物分别于挤出滚圆制湿颗粒使所制组合物成型；(e)各组合物湿颗粒干燥后分别于流化床包薄膜衣使颗粒圆整光洁；(f)各组合物包薄膜衣后按处方量分别装入胶囊壳中成三种组分的复方制剂。