改进的高浓度抗TNF α 抗体液体制剂

摘要

本发明提供了一种水性的液体药物制剂，其包含人抗TNFα抗体或其抗原结合部分，所述剂型当与注射包含至少一种盐和/或至少一种缓冲剂的在其他方面相同的制剂相比时，减轻受试者中与注射相关的疼痛至少约50％。本发明还提供了一种水性的液体药物制剂，其包含人抗TNFα抗体或其抗原结合部分，并在皮下施用到对象中后具有提高的生物利用度。所述制剂可以包含治疗性蛋白质，例如人抗TNF-α抗体或其抗原结合部分或者其生物仿制药。

主权项

一种水性液体制剂，其包含：(1)分离的人抗TNF‑α抗体或其抗原结合部分；(2)表面活性剂；以及(3)少于50mg/ml的多元醇；其中所述制剂注射到人类受试者中导致低于1.0的疼痛视觉模拟量表(VAS)评分。