一种鱼腥草制成的注射液及其制备方法

摘要

本发明注射液在现行的生产工艺基础上，选用鱼腥草地上部分和地下部分特定比例的大棚种植的鱼腥草为原料，保证了本发明产品的不同批次产品的质量稳定均一；本发明还减少了聚山梨酯80用量，降低了聚山梨酯80引起的破裂细胞膜的作用以及引起的刺激性、溶血性和组胺释放(致敏性)，提高了用药安全性。

主权项

一种鱼腥草注射液的制备方法，包括如下步骤：（1）按照质量比例为1：1‑3.5取鲜鱼腥草地上部分和鱼腥草地下部分混合物2000重量份，进行水蒸气蒸馏，收集初馏液1000‑3000体积份，再进行重蒸馏，收集重蒸馏液700‑1300体积份；（2）向重蒸馏液中加入重量/体积比为2.5‰‑3‰的聚山梨酯80，搅拌5‑20 分钟使溶解，加入7重量份氯化钠，搅拌10 分钟使溶解，用10%的枸橼酸溶液调节pH值为5.0‑6.0；（3）对步骤（2）处理后的重蒸馏液，使用0.45μm和0.22μm的滤芯进行过滤，灌封，115℃灭菌32分钟，即得鱼腥草注射液；其特征在于：该方法中鱼腥草是指大棚种植的鱼腥草，大棚种植包括如下步骤：（1）大棚建设：包括横向分布的弓型或类弓型横梁、纵向分布的横筋或横杆；采用长25‑30m，宽5‑6m，高3‑3.5m的透明PVP薄膜；主梁：竹子；构架：钢管；圃地上搭棚架、盖薄膜，构成温室大棚主体；（2）栽种圃地准备：选择pH5.0～6.5、有机质含量20‑25g/kg，全氮为1.0‑1.5g/kg，速效钾含量为100‑150mg/kg，速效磷含量为40‑50mg/kg的沙壤土；整地：将选定的圃地，于播种前将地翻耕后，按以下距离分厢，即厢宽5‑6m，厢沟宽1‑2m，深0.4‑0.5m，散施肥料后将厢面泥土捣碎平整；播种：选择带有1‑2个芽眼的优质鱼腥草种茎，按40‑50kg/亩的播种量散播于圃地上；然后覆土，覆土深度以10‑15cm为宜；全年可播种；覆膜时间：在播种结束后直接搭盖塑料薄膜或推迟几天再搭盖；（3）管理温度调节控制：出芽期即种植后至每个种茎发1‑2个芽为止，圃地种植层内日间温度控制在20‑25℃范围；此后则将温度降至20℃；灌溉：整个生长期圃地要保持土壤湿度大于75%，浇灌3‑5次；追肥：齐苗期，用腐熟的农家肥提苗，每亩1000‑1500kg，施肥时每亩另加尿素15‑20kg，氮、磷、钾复合肥5‑8kg，其中氮、磷、钾质量比例为15或16：15或16：15或16，溶入其中一并施入；茎、叶旺盛生长期为5月中旬‑至6月中旬，每亩施腐熟的农家肥1000‑1500kg，施肥时每亩另加尿素10‑12kg溶入其中一并施入；除草：杂草随见随除，避免与苗争肥水。