一种果糖二磷酸钠无菌粉的生产方法

摘要

本发明涉及一种果糖二磷酸钠无菌粉的生产方法，其将果糖二磷酸钠有菌粉用注射用水溶解后，用碳棒过滤，之后依次经孔径为0.2~0.4微米的过滤器和除菌过滤装置进行过滤，之后，用除菌后的压缩空气将滤液压入结晶罐中，加入经过除菌处理的酒精，控制料液温度为28℃~30℃，加入合格果糖二磷酸钠无菌原料药作为晶种，进行结晶，待结晶结束，将固液混合物用无菌空气压入真空回转式干燥机中依次进行分离、洗涤和干燥，之后经震荡过筛、称量、内包装、外包装即得果糖二磷酸钠无菌粉。本发明操作简单，成本较低，且果糖二磷酸钠无菌粉品质好。

主权项

一种果糖二磷酸钠无菌粉的生产方法，其特征在于：将果糖二磷酸钠有菌粉用注射用水溶解后，用碳棒过滤，之后依次经孔径为0.2~0.4微米的过滤器和除菌过滤装置进行过滤，之后，用除菌后的压缩空气将滤液压入结晶罐中，加入经过除菌处理的酒精，控制料液温度为28℃~30℃，加入合格果糖二磷酸钠无菌原料药作为晶种，进行结晶，待结晶结束，将固液混合物用无菌空气压入真空回转式干燥机中依次进行分离、洗涤和干燥，之后经震荡过筛、称量、内包装、外包装即得所述果糖二磷酸钠无菌粉，其中：所述的除菌过滤装置包括固定座、设置在所述固定座上的进料管和出料管、设置在所述进料管与所述出料管之间的多组超滤膜组件，所述超滤膜组件采用的超滤膜的截止分子量为6000~10000，所述超滤膜组件具有中心管，该中心管的两端部分别与进料管和出料管相连通，所述进料管包括分别位于所述固定座相对二侧上部的二根进料管，出料管包括分别位于所述固定座相对二侧下部的二根出料管，所述多组超滤膜组件分布在所述固定座的相对二侧；所述的真空回转式干燥机包括机架，具有进、出料口的罐体，用于驱动罐体转动的电机，干燥装置，用于分别检测罐体内温度和压力的温度检测仪和压力检测仪，与罐体相连通的抽真空装置，所述罐体能够转动地设置在机架上，且罐体的转动轴心线与水平方向一致，所述抽真空装置包括一端伸入罐体内的抽真空管、真空泵，所述真空干燥机还包括设置在罐体内用于进行固液分离的滤网、位于滤网下方的滤液容器、与滤液容器连通用于将其内的滤液排出的滤液排放管、设置在滤液容器的滤液出口处的真空过滤器；所述的干燥装置包括设置在所述罐体外用于通加热介质的夹套、用于向罐体内通入加热空气的热空气进气管以及热空气供应装置。